Stabilitätsanalyse mit Statistica (STS)

Kursziel:
Ziel dieses Produktkurses ist die Einarbeitung in Werkzeuge des Datenanalysepakets Statistica, die bei der Ermittlung der Laufzeit eines Produktes oder der Wiederholprüfungsperiode eines Wirkstoffs benötigt werden. Die Teilnehmer sollen einen Überblick über die entsprechenden Verfahren im Modul Höhere Modelle bekommen und die Ergebnisausgabe mit den zugehörigen Dialogober-flächen steuern.

Zielgruppe:
Dieser Kurs richtet sich an Fachkräfte im Labor oder an Qualitätsbeauftragte in Pharmaunter­nehmen, die mit der Software Statistica nach einer Richtlinie der International Conference on Harmonisation (ICH) ihre Stabilitätsprüfungen durchführen möchten.

Kursinhalte:
In diesem Kurs werden die Berechnung der Laufzeit oder der Wiederholprüfungsperiode sowie die Testabfolge bei einer gemeinsamen Berechnung für mehrere Chargen (Poolability) mit Statistica erklärt. Die Themen:

  • Ermittlung der Zeitfunktion mit Regressionsanalyse
  • Bestimmung der Laufzeit mit Vertrauensbereichen
  • Laufzeitberechnung mit SVB-Makro
  • Grafiken für den Chargenvergleich
  • Allgemeine lineare Modelle (ALM)
  • Kovarianzanalyse und Testabfolge im ALM
  • Stabilitätsanalyse für mehrere Faktoren

Das Training besteht aus einer kurzen Erläuterung der genannten Verfahrensweisen und der selbständigen Einarbeitung der Kursteilnehmer im Rahmen von Übungen. Als Beispiele dienen allgemein verständliche Datensätze aus publizierten Stabilitätsstudien.

Voraussetzungen:
In diesem Kurs werden Programmkenntnisse aus „Statistica Einführung“ (STE) vorausgesetzt. Um vom Training voll profitieren zu können, sollten die Teilnehmer über statistische Kenntnisse in Stabilitätsanalyse verfügen.

Ergänzende Kurse:
Für Teilnehmer ohne ausreichende Vorkenntnisse bieten wir unseren Methodenkurs „Stabilitätsprüfung und Statistik“ (STB) an.

Dauer: 1 Tag         Zeit: 9:30 - 17:00 Uhr

 

Anfragen

 

zur Übersicht